微生物控制是药品生产中的重要环节，它直接关系到药品安全和公众健康。
常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法，和其它方法相比，辐照灭菌的优点是，穿透力强、灭菌彻底、无残留、不影响药效、常温加工、不打开产品包装。
实践证明，辐照灭菌不但适用加工不耐高温、成分易挥发的药粉和中成药，也适用于已包装药成品微生物限度超标后的补救，既不受药物剂型的限制，如丸剂、片剂、散剂、水剂和膏剂等，也不受药物包装材料的限制，如塑料袋、纸袋、腊封、铁皮盒和铝桶等。
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